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La recommandation est fond茅e sur les r茅sultats d鈥檜n programme pilote en cours au Ghana, au Kenya et au Malawi qui a permis d'atteindre plus de 800听000 enfants depuis 2019.

芦听C鈥檈st un moment historique. Le vaccin antipaludique tant attendu pour les enfants repr茅sente une avanc茅e pour la science, la sant茅 de l'enfant et la lutte antipaludique听禄, a d茅clar茅听le Directeur g茅n茅ral de l鈥橭MS, le Dr听Tedros Adhanom Ghebreyesus. 芦听L'utilisation de ce vaccin parall猫lement aux outils existants pour pr茅venir le paludisme pourrait sauver des dizaines de milliers de jeunes vies chaque ann茅e听禄.

Le paludisme reste l鈥檜ne des principales causes de maladies infantiles et de d茅c猫s en Afrique subsaharienne. Plus de 260听000 enfants africains 芒g茅s de moins de cinq ans meurent du paludisme chaque ann茅e.

Ces derni猫res ann茅es, l鈥橭MS et ses partenaires ont indiqu茅 que les progr猫s stagnaient dans la lutte contre cette maladie mortelle.听

芦听Pendant des si猫cles, le paludisme a s茅vi en Afrique subsaharienne, causant d'immenses souffrances personnelles听禄, a d茅clar茅 la听Dre听Matshidiso Moeti, Directrice r茅gionale de l'OMS pour l'Afrique. 芦听Nous attendons depuis longtemps un vaccin antipaludique efficace et, pour la premi猫re fois, un tel vaccin est recommand茅 pour une utilisation 脿 grande 茅chelle. La recommandation formul茅e aujourd'hui offre une lueur d'espoir pour le continent qui est le plus lourdement touch茅 par la maladie. Nous esp茅rons que beaucoup plus d'enfants du continent africain seront prot茅g茅s contre le paludisme et pourront devenir des adultes en bonne sant茅听禄.

Recommandation de l鈥橭MS concernant l'utilisation du vaccin antipaludique RTS,S

Sur la base des conseils de deux organes consultatifs mondiaux de l鈥橭MS, l鈥檜n sur la vaccination et l鈥檃utre sur le paludisme, les recommandations de l'Organisation sont les suivantes听:

L'OMS recommande que, dans le cadre d'une lutte antipaludique globale, le vaccin antipaludique RTS,S/AS01 soit utilis茅 pour la pr茅vention du paludisme 脿听P. falciparum听chez les enfants vivant dans les r茅gions o霉 la transmission est mod茅r茅e 脿 forte, tel que d茅fini par l'OMS. Le vaccin antipaludique RTS,S/AS01 doit 锚tre administr茅 脿 raison de 4 doses aux enfants 脿 partir de l'芒ge de 5 mois pour r茅duire la charge de la maladie.

Synth猫ses des principales conclusions des projets pilotes de vaccins antipaludiques听

Les principales conclusions des projets pilotes ont permis d'茅clairer la recommandation sur la base des donn茅es et des informations utiles tir茅es des deux ann茅es de vaccination men茅es dans les dispensaires de sant茅 infantile des trois pays pilotes, sous la direction des minist猫res de la sant茅 du Ghana, du Kenya et du Malawi. Principales conclusions听:

• R茅alisable听:听l鈥檌ntroduction du vaccin est r茅alisable, il permet d鈥檃m茅liorer la sant茅 et de sauver des vies, avec une couverture appropri茅e et 茅quitable par le vaccin RTS,S tel que d茅montr茅 par les syst猫尘别s de vaccination syst茅matique. Cette situation a 茅t茅 observ茅e y compris dans le contexte de la pand茅mie de COVID-19.
• Atteindre les non vaccin茅s听:听le vaccin RTS,S permet d'accro卯tre l鈥櫭﹒uit茅 en mati猫re d鈥檃cc猫s 脿 la pr茅vention du paludisme.
  

  鈻�听听听听听听 Les donn茅es du programme pilote ont montr茅 que plus des deux tiers des enfants des 3 pays qui ne dorment pas sous une moustiquaire b茅n茅ficient du vaccin RTS,S.听

  鈻�听听听听听听 La superposition des outils permet 脿 plus de 90听% des enfants de b茅n茅ficier d鈥檃u moins une intervention pr茅ventive (moustiquaires impr茅gn茅es d鈥檌nsecticide ou vaccin antipaludique).听

• Profil d鈥檌nnocuit茅 solide听:听脿 ce jour, plus de 2,3听millions de doses du vaccin ont 茅t茅 administr茅es dans 3 pays africains 鈥� le profil d鈥檌nnocuit茅 du vaccin est favorable.听
• Aucun impact n茅gatif sur l鈥檜tilisation des moustiquaires, sur les autres vaccinations chez l'enfant ou sur la recherche de soins en cas d'affection f茅brile.听Dans les r茅gions o霉 le vaccin a 茅t茅 introduit, il n'a 茅t茅 observ茅 aucune diminution de l鈥檜tilisation de moustiquaires impr茅gn茅es d鈥檌nsecticide, du recours aux vaccins destin茅s aux enfants ou de la recherche de soins en cas d'affection f茅brile.
• Impact 茅lev茅 dans les contextes r茅els de vaccination chez l'enfant听:听r茅duction significative (30 %) des cas graves et mortels de paludisme, m锚me lorsque le vaccin est introduit dans des zones o霉 les moustiquaires impr茅gn茅es d鈥檌nsecticide sont largement utilis茅es et o霉 l'acc猫s aux services de diagnostic et de traitement est ad茅quat.
• Tr猫s rentable听:听selon la mod茅lisation, le vaccin est rentable dans les zones o霉 la transmission est mod茅r茅e 脿 forte.听

Les prochaines 茅tapes concernant le vaccin antipaludique recommand茅 par l鈥橭MS sont notamment des d茅cisions relatives au financement de la communaut茅 mondiale de la sant茅 en vue d'un d茅ploiement plus large, et la d茅cision des pays quant 脿 l'adoption du vaccin dans le cadre des strat茅gies nationales de lutte contre le paludisme.

Soutien financier

Le financement du programme pilote a 茅t茅 obtenu gr芒ce 脿 une collaboration sans pr茅c茅dent entre trois principaux organismes mondiaux de financement de la sant茅听: l鈥橝lliance Gavi ; le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme ; et Unitaid.听

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脌 propos du vaccin

• Le vaccin, appel茅 RTS,S agit contre听P. falciparum, 脿 l鈥檕rigine de la forme la plus mortelle de paludisme dans le monde et ayant la plus grande pr茅valence en Afrique.
• Le Programme de mise en 艙uvre de la vaccination antipaludique produit des bases factuelles et des donn茅es d鈥檈xp茅rience sur la faisabilit茅, l鈥檌mpact et l鈥檌nnocuit茅 du vaccin RTS,S dans des contextes r茅els et ordinaires de certaines r茅gions du Ghana, du Kenya et du Malawi.听
• Les introductions pilotes du vaccin sont dirig茅s par les minist猫res de la 厂补苍迟茅 du Ghana, du Kenya et du Malawi.
• Le programme pilote se poursuivra dans les 3 pays pilotes afin de comprendre la valeur ajout茅e de la 4^猫尘别听dose de vaccin et de mesurer l鈥檌mpact 脿 plus long terme sur la mortalit茅 infantile.
• Le Programme de mise en 艙uvre de la vaccination antipaludique est coordonn茅 par l鈥橭MS et soutenu par des partenaires principaux et internationaux, notamment PATH, l鈥橴NICEF et GSK, qui fait un don de 10 millions de doses du vaccin pour le projet pilote.听
• Le vaccin antipaludique RTS,S est le r茅sultat de 30 ann茅es de recherche et d茅veloppement men茅s par GSK et gr芒ce 脿 un partenariat avec PATH, avec le soutien d鈥檜n r茅seau de centres de recherche africains.
• La Fondation Bill & Melinda Gates a fourni un financement porteur dans la phase finale de d茅veloppement du vaccin RTS,S entre 2001 et 2015.

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The recommendation is based on results from an ongoing pilot programme in Ghana, Kenya and Malawi that has reached more than 800 000 children since 2019.

鈥淭his is a historic moment. The long-awaited malaria vaccine for children is a breakthrough for science, child health and malaria control,鈥� said听WHO Director-General Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus. 鈥淯sing this vaccine on top of existing tools to prevent malaria could save tens of thousands of young lives each year.鈥�

Malaria听remains a primary cause of childhood illness and death in sub-Saharan Africa. More than 260 000 African children under the age of five die from malaria annually.

In recent years, WHO and its partners have been reporting a stagnation in progress against the deadly disease.

"For centuries, malaria has stalked sub-Saharan Africa, causing immense personal suffering,鈥� said听Dr. Matshidiso Moeti, WHO Regional Director for Africa. 鈥淲e have long hoped for an effective malaria vaccine and now for the first time ever, we have such a vaccine recommended for widespread use. Today鈥檚 recommendation offers a glimmer of hope for the continent which shoulders the heaviest burden of the disease and we expect many more African children to be protected from malaria and grow into healthy adults.鈥�

WHO recommendation for the RTS,S malaria vaccine

Based on the advice of two WHO global advisory bodies, one for immunization and the other for malaria, the Organization recommends that:

WHO recommends that in the context of comprehensive malaria control the RTS,S/AS01 malaria vaccine be used for the prevention of听P. falciparum听malaria in children living in regions with moderate to high transmission as defined by WHO. 听RTS,S/AS01 malaria vaccine should be provided in a schedule of 4 doses in children from 5 months of age for the reduction of malaria disease and burden.

Summary of key findings of the malaria vaccine pilots

Key findings of the pilots informed the recommendation based on data and insights generated from two years of vaccination in child health clinics in the three pilot countries, implemented under the leadership of the Ministries of Health of Ghana, Kenya and Malawi. Findings include:

• Feasible to deliver: Vaccine introduction is feasible, improves health and saves lives, with good and equitable coverage of RTS,S seen through routine immunization systems. This occurred even in the context of the COVID-19 pandemic.
• Reaching the unreached: RTS,S increases equity in access to malaria prevention.
• Data from the pilot programme showed that more than two-thirds of children in the 3 countries who are not sleeping under a bed net are benefitting from the RTS,S vaccine.
• Layering the tools results in over 90% of children benefitting from at least one preventive intervention (insecticide treated bed nets or the malaria vaccine).
• Strong safety profile: To date, more than 2.3 million doses of the vaccine have been administered in 3 African countries 鈥� the vaccine has a favorable safety profile.听
• No negative impact on uptake of bed nets, other childhood vaccinations, or health seeking behavior for febrile illness.听In areas where the vaccine has been introduced, there has been no decrease in the use of insecticide-treated nets, uptake of other childhood vaccinations or health seeking behavior for febrile illness.
• High impact in real-life childhood vaccination settings:听Significant reduction (30%) in deadly severe malaria, even when introduced in areas where insecticide-treated nets are widely used and there is good access to diagnosis and treatment.
• Highly cost-effective: Modelling estimates that the vaccine is cost effective in areas of moderate to high malaria transmission.

Next steps for the WHO-recommended malaria vaccine will include funding decisions from the global health community for broader rollout, and country decision-making on whether to adopt the vaccine as part of national malaria control strategies.

Financial support

Financing for the pilot programme has been mobilized through an unprecedented collaboration among three key global health funding bodies: Gavi, the Vaccine Alliance; the Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria; and Unitaid.

About the vaccine

• The malaria vaccine, RTS,S, acts against听P. falciparum, the deadliest malaria parasite globally, and the most prevalent in Africa.
• The Malaria Vaccine Implementation Programme is generating evidence and experience on the feasibility, impact and safety of the RTS,S malaria vaccine in real-life, routine settings in selected areas of Ghana, Kenya and Malawi.
• Pilot malaria vaccine introductions are led by the Ministries of Health of Ghana, Kenya and Malawi.
• The pilot programme will continue in the 3 pilot countries to understand the added value of the 4^th听vaccine dose, and to measure longer-term impact on child deaths.
• The Malaria Vaccine Implementation Programme is coordinated by WHO and supported by in-country and international partners, including PATH, UNICEF and GSK, which is donating up to 10 million doses of the vaccine for the pilot.
• The RTS,S malaria vaccine is the result of 30 years of research and development by GSK and through a partnership with PATH, with support from a network of African research centres.
• The Bill & Melinda Gates Foundation provided catalytic funding for late-stage development of RTS,S between 2001 and 2015.

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